眾所周知，醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品，其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康，直接影響著民生與社會(huì)穩(wěn)定。醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過(guò)程，嚴(yán)格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是，所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么？又有哪些注意要點(diǎn)呢？

  醫(yī)藥冷鏈物流，是指為滿(mǎn)足國(guó)民疾病預(yù)防、診斷、等目的而進(jìn)行的冷藏醫(yī)藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程，保障醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷(xiāo)售直至消費(fèi)者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)中，始終處在特定的溫度范圍內(nèi)，為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護(hù)航，保證其品質(zhì)、安全。

  保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈”，需要保障醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控，實(shí)現(xiàn)全程可視化、可追溯。其中，冷藏車(chē)、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點(diǎn)。

  1.醫(yī)用冷藏車(chē)

  冷藏車(chē)是指具有隔熱車(chē)廂，并設(shè)有制冷裝置的車(chē)輛。其中，醫(yī)用冷藏車(chē)輛構(gòu)造同食品、奶制品等普通冷藏車(chē)基本相同，皆由專(zhuān)用汽車(chē)底盤(pán)行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機(jī)組及車(chē)廂內(nèi)溫度監(jiān)測(cè)儀等部件組成，具有自動(dòng)調(diào)控溫度，顯示、存儲(chǔ)、讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，制冷系統(tǒng)故障遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警等功能。

  冷藏車(chē)作為醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)重要的交通工具，近兩年數(shù)量增加較為。一方面，醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴(yán)，國(guó)民對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升，終端客戶(hù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加，企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車(chē)數(shù)量；另一方面，我國(guó)新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對(duì)溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加，繼而致使冷藏車(chē)數(shù)量逐漸增長(zhǎng)。

  《中國(guó)醫(yī)藥物流發(fā)展報(bào)告(2019)》顯示，2018年我國(guó)醫(yī)用冷藏車(chē)5060輛，較2017年同比增長(zhǎng)30.08%，且隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，醫(yī)用冷藏車(chē)仍將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

  2.保溫箱

  冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品不可或缺的專(zhuān)業(yè)設(shè)備，主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的保存及運(yùn)輸，產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運(yùn)輸及存儲(chǔ)特殊溫度生物制品的設(shè)備，對(duì)箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求極高。

  冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成，具有攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn)，符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》的要求，經(jīng)常被用于藥品運(yùn)輸。

  3.溫濕度記錄儀

  冷鏈物流運(yùn)輸過(guò)程中，溫濕度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品影響極大，高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度都會(huì)影響其質(zhì)量、安全，其中，對(duì)于溫度敏感物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸中對(duì)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控的要求越來(lái)越高，溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運(yùn)輸過(guò)程中，通過(guò)對(duì)溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，可有效的防范冷鏈運(yùn)輸“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)，以的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)，減小損耗。

  建大仁科大屏USB溫濕度記錄儀儀對(duì)運(yùn)輸中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程溫濕度監(jiān)控，能夠保證貨品始終保持在一個(gè)溫度中，并可提供完整的數(shù)據(jù)用來(lái)證明。

  大屏USB溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：

  (1)設(shè)備采用大尺寸液晶屏，可顯示實(shí)時(shí)溫濕度值、剩余電量、已存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)數(shù)量及系統(tǒng)時(shí)間，在裝卸搬運(yùn)可直觀的監(jiān)測(cè)溫濕度數(shù)值。

  (2)具有報(bào)警功能，因?yàn)槠鋬?nèi)置蜂鳴器，一旦數(shù)值超限可發(fā)出貝的報(bào)警時(shí)，提醒監(jiān)管人員采取措施使溫度在保持規(guī)定的范圍內(nèi);

  (3)具有定時(shí)記錄時(shí)間段的功能，設(shè)備記錄從開(kāi)始到停止的時(shí)間都可以設(shè)定，若一次運(yùn)輸中采用了多臺(tái)記錄儀時(shí)，可以確保所有的設(shè)備同時(shí)開(kāi)啟和結(jié)束記錄，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性;

  (4)冷鏈物流企業(yè)可通過(guò)USB線(xiàn)將存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)以EXCEL、TXT、PDF 等格式導(dǎo)出做成報(bào)表給客戶(hù)，設(shè)備默認(rèn)存儲(chǔ)26萬(wàn)條，多可擴(kuò)展到208萬(wàn)條。

  (5)采用大容量可充電鋰電池，一次充電可連續(xù)使用1年，省去了企業(yè)使用使用先充電的麻煩。

  在冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中，使用溫濕度記錄儀能夠?qū)ξ锪魅踢M(jìn)行溫度監(jiān)控，保證溫度，還可以提供數(shù)據(jù)記錄、超標(biāo)報(bào)警和報(bào)表服務(wù)，確保運(yùn)輸?shù)呢浳锬軌蝽樌豢蛻?hù)驗(yàn)收，展現(xiàn)了物流企業(yè)的對(duì)溫濕度的控制能力，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。