隨著疫苗接種正式大面積接種,醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的到了空前的發(fā)展,移動制冷、冷藏箱保溫與監(jiān)控、醫(yī)藥冷鏈包裝、冷藏箱等技術(shù)也得到了廣泛應(yīng)用,同時為了滿足社會需求,還引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),通過溫度傳感器技術(shù)、GPRS技術(shù)、無線通信技術(shù)等對冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進行運輸過程實時監(jiān)控、透明化管理和全程追溯。
為什么要應(yīng)用冷鏈保溫箱
由于疫苗運輸?shù)奶厥庑?,疫苗的冷鏈運輸對于運輸車輛要求非常高,目前市場上配備合適性能的小型冷藏車價格都在數(shù)十萬乃至幾百萬不等,對于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨具有很大的局限性,要通過醫(yī)藥保溫箱實現(xiàn)要實現(xiàn)多方位、門到門的配送服務(wù)是不現(xiàn)實和不經(jīng)濟的。
而使用傳統(tǒng)保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,再配合快遞,雖然能夠?qū)崿F(xiàn)冷鏈終點一公里運輸及配送。但由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度保障,冷藏藥品安全存在隱患。
怎樣解決冷鏈配送問題
建大仁科冷鏈保溫箱主要由冷鏈運輸保溫箱和內(nèi)嵌式冷鏈溫濕度記錄儀組成,符合以上管理規(guī)范。帶有溫濕度記錄儀的冷鏈保溫箱可實時記錄數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)上傳到云平臺,可在電腦和手機端多方查看,到達目的地時,可以打印出運輸途中數(shù)據(jù),交由接收方查看。若運輸途中出現(xiàn)信號弱的情況,設(shè)備會自己存儲數(shù)據(jù),等通訊信號恢復(fù)正常時,設(shè)備會將已存儲的數(shù)據(jù)上傳至云平臺,不會錯過任意一組數(shù)據(jù)。
建大仁科冷鏈保溫箱,符合食品藥品監(jiān)管總局的有關(guān)管理規(guī)范,能夠保障冷藏藥品在運輸中的安全:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》。
冷鏈保溫箱的功能及組成
1、冷鏈保溫箱
冷鏈保溫箱在傳統(tǒng)保溫箱的基礎(chǔ)上,增加了GSM-GPRS(GPS可選)模塊。通過GPRS網(wǎng)絡(luò),直接將冷藏箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)傳到監(jiān)測服務(wù)器上。適用于疾控、連鎖藥店、醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)等運輸應(yīng)急藥品、血液、試劑、冷藏藥品等。
2、嵌入式保溫箱記錄儀
嵌入式保溫箱記錄儀是我司基于CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》研發(fā)的溫度記錄儀,只需一張SIM卡,就可通過網(wǎng)絡(luò)基站將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云服務(wù)器。設(shè)備帶有直接連接藍牙打印機的功能,可直接打印數(shù)據(jù),可設(shè)置運輸過程中本地存儲的時間間隔,當(dāng)溫度超過限值(可設(shè)置)時,可自動切換到超限記錄間隔(可設(shè)置)。
環(huán)境監(jiān)控云平臺
環(huán)境監(jiān)控云平臺是建大仁科開發(fā)的遠程監(jiān)控云平臺,是監(jiān)控藥品存儲溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的管理中心,它支持網(wǎng)頁端、手機APP、微信公眾號等多種登錄方式,界面完全中性,支持多級權(quán)限訪問、支持客戶增添子賬號,用戶可憑賬號隨時隨地登錄后臺,查看藥品倉局的實時數(shù)據(jù),查詢、下載、打印歷史數(shù)據(jù)等。
冷鏈保溫箱符合“2017年版《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》第二十一條中:疫苗儲存、運輸過程中的溫濕度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式,溫濕度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查”的要求。
在疫苗催化下,生物醫(yī)療低溫存儲行業(yè)發(fā)展有望提速,疫苗冷鏈運輸行業(yè)存在較高門檻,但是一般的生鮮冷鏈企業(yè)要在短期內(nèi)涉足疫苗冷鏈并不容易,且需持證上崗,相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡早做好準備。