隨著醫(yī)院規(guī)模的逐漸擴大,檢測技術的不斷提升,體外診斷試劑數量和品種也在逐漸增多,涉及到的生產廠家和銷售公司也日漸增長.檢驗試劑作為整個檢驗過程中基本的環(huán)節(jié),其管理直接關系檢驗科的成本、效益.試劑管理是實驗室質量管理的基本保證,它的管理品質將直接影響檢驗中各項工作能否有序地進行.科學地進行試劑管理不但可以有效降低檢驗成本,而且能優(yōu)化流程、提高工作效率.如何在繁重的檢驗工作中,因地制宜地理出一條適合所在醫(yī)院和科室的管理思路,整理出規(guī)范清晰的試劑管理流程,保證試劑的質量,減少試劑的浪費,杜絕違規(guī)的操作,實時動態(tài)地對試劑的使用情況進行監(jiān)控,能方便快捷地對試劑進行盤點和成本核算,一直以來都是醫(yī)院檢測試劑管理的追求目標。

      對體外診斷試劑耗材“全生命周期”管理應從經銷單位和自身建設管理兩方面進行管理與考核,引入體外診斷試劑首先考核供應商是否符合體外診斷試劑耗材流通模式,而冷鏈環(huán)節(jié)中的運輸方式是考核指標之一,考核其是否擁有運輸冷藏車與專業(yè)冷藏箱資格,是否擁有第三方物流平臺對醫(yī)院進行相應配送等.醫(yī)院應從遴選經銷單位、規(guī)范試劑出入庫流程等各階段進行管理,極大程度減少體外診斷試劑管理被動滯后狀態(tài),為臨床科室提供更好的服務,使得體外診斷試劑更為高效地服務于患者.

      為了加強體外診斷試劑的冷鏈管理,為臨床診斷提供可靠依據,醫(yī)院對供應企業(yè)體外診斷試劑的運輸標準提出了要求,實施了入庫驗收制度,并且應用無線冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控科室冷庫和冷藏箱的環(huán)境溫度,使體外診斷試劑在整個冷鏈過程中得到了有效的監(jiān)管和實時追溯,提高了試劑質量的穩(wěn)定性和有效性,進一步保障了臨床檢驗結果的準確性和可比性.